6月3日，國務院印發的《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（以下簡稱《通知》）：

自7月1日起，在全國范圍內實施涉企經營許可事項全覆蓋清單管理，對所有涉企經營許可事項按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式分類推進審批制度改革。

《通知》中有 6 項都直接提及放寬對社會辦醫和診所審批的限制。包括全面執行診所備案制、三級以外醫療機構取消“設置醫療機構審批書”、診所執業由許可管理轉為備案管理、對社會辦醫大型醫用設備許可簡易審批等。

圖片來源：國務院

流程精簡，審批改為備案

《意見》規定，醫療機構設置規劃對診所不做限制。將診所設置審批改為備案制管理，舉辦診所的，報所在地縣（區）級衛生健康行政部門備案，發放《醫療機構執業許可證》后，即可開展執業活動。

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許可改為備案，簡化了辦事程序。過去審批手續至少需要兩個多月，要跑很多趟，甚至有的長達半年。如今不用審批，網上填報申報材料即可。這樣一來，可能機構的裝修還沒結束，執業許可證就下來了。

成本降低，放寬診所面積、資金等標準

以前，診所準入時，會重點審核診所的面積、設置、設施等硬件和資金等是否符合規定條件。如2019年國家衛計委官網提出的診所、醫務室的標準中就對面積、建筑、設施、資金等做出了明確規定。

而備案制下，文件明確提出，診所準入時，審核重點將由“硬件”轉為“軟件”，重點審核醫師資質和能力。只要醫師資質符合，可放寬對房屋面積、資金等的要求。意味著醫生開辦診所所需的金錢成本進一步壓縮。

無需辭職，鼓勵醫師兼職開診所

以前，一名醫師需要辭職才能開辦診所，現在不用辭職，進行多機構執業備案就可以開辦診所，方便體制內的醫師靈活開展診療活動。

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《意見》指出，鼓勵在醫療機構執業滿 5 年，取得中級及以上職稱資格的醫師，全職或兼職開辦?？圃\所；鼓勵符合條件的全科醫師，或加注全科醫師執業范圍的?？漆t師，全職或兼職開辦全科診所。

兼職開辦診所的醫師要按照多點執業有關要求，與主要執業醫療機構通過簽訂協議等形式明確雙方的責任、權利和義務，對其在主要執業醫療機構的工作時間、任務量、服務質量和薪酬績效分配等提出具體要求，確保兼職開辦診所的醫師能夠完成主要執業醫療機構的工作。

入門易，更多強化事后監管

對于實行備案制的診所，衛生監督部門加強依法執業、醫療質量和醫療安全等監管。

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按照規定，診所要嚴格依法執業，落實《醫療質量管理辦法》《醫療質量安全核心制度要點》等規章制度，加強醫療技術和醫院感染管理，落實診療與護理規范和指南，規范醫療文書書寫和管理，合理使用藥物，保證醫療質量安全。同時，要建立信息系統記錄診療信息，做好就診患者登記，并按照衛生健康、醫療保障等部門的要求報送和上傳診療信息。

衛生健康行政部門要在備案后 20 個工作日內對診所進行現場查驗，查驗合格的繼續執業；查驗不合格的撤銷備案，終止其執業資格。

“證照分離”改革，給予了社會辦醫相當多的利好，伴隨著審批簡化、監管加強，這種“外松內緊”的監管模式將會適用于整個口腔行業，而新一輪監管浪潮必將蔓延至全國。在機遇與挑戰之下，口腔機構只有規范營業、良性競爭，才能穩扎穩打，行穩致遠。

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《關于深化“證照分離”改革

進一步激發市場主體發展活力的通知》